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9月28日，國家醫(yī)保局公示《關(guān)于發(fā)布醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫的通知》。

圖片來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)

以下為具體內(nèi)容：
為加快推進統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準，形成全國“通用語言”，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）有關(guān)要求，我局對2023年6月30日前體外診斷試劑維護信息進行了審核，經(jīng)過前期公示并對反饋意見進行核實與處理，形成了醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫信息，現(xiàn)予以公布。
具體公布信息見國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護窗口，網(wǎng)址https://code.nhsa.gov.cn。

圖片來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)

實際上，國家醫(yī)保局早在今年2月便發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)保體外診斷試劑編碼規(guī)則和方法的通知》，對體外診斷試劑制定了明確的編碼規(guī)則：
體外診斷試劑編碼分 5個部分共 19 位，通過大寫英文字母和阿拉伯數(shù)字按特定順序排列表示。其中，第 1部分是體外診斷試劑標識碼，第2部分是體外診斷試劑分類代碼，第3部分是檢測指標碼，第4部分是體外診斷試劑特征碼，第 5部分是體外診斷試劑企業(yè)碼。

以下為編碼細則：
第1部分：體外診斷試劑標識碼，用2位大寫英文字母“CJ”表示。
第2部分：體外診斷試劑方法學分類代碼。其中一級分類代碼 (方法、亞專業(yè))，用 1位數(shù)字表示，指具有相同技術(shù)方法或亞專業(yè)的體外診斷方法集合;二級分類代碼(原理、路徑)用 2位數(shù)字表示，指在同一方法、亞專業(yè)下應用相同或相近技術(shù)原理或技術(shù)路徑的技術(shù)方法集合;三級分類代碼 (用途、品目)用 2位數(shù)字表示，指在同一原理、路徑下具有相同或相近用途和檢測過程的體外診斷試劑集合。
第3部分：檢測指標碼，用 5 位數(shù)字表示，指實驗檢測過程中的被測量對象 (如被檢測樣本中的標志物等)。
第4部分：試劑特征碼，由2位數(shù)字表示，根據(jù)試劑的特征賦予的代碼。第1位表示試劑應用方式，通用型用 0表示，專用型用1表示;第2位表示檢測類型，如單檢用1表示，聯(lián)檢用2-9表示 (注:檢測項目大于等于9個，用9表示)。
第5部分：體外診斷試劑企業(yè)碼，由5位數(shù)字表示，為依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為試劑企業(yè)賦予的唯一流水碼。其中流水碼第一位為0-5表示國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，6-9 表示進口代理企業(yè)。
同一企業(yè)試劑產(chǎn)品的不同包裝規(guī)格在數(shù)據(jù)庫中賦予流水碼用 3 位阿拉伯數(shù)字表示。
小結(jié)
據(jù)了解，市場上的體外診斷試劑種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”問題突出。國家醫(yī)保局積極推進統(tǒng)一醫(yī)保試劑編碼工作，將有效解決此類問題，進一步改善體外診斷試劑招采支付環(huán)節(jié)。
目前，國家醫(yī)保編碼信息平臺定期更新，同時全國多地積極推進醫(yī)保編碼落地工作。當前，醫(yī)用耗材已逐步實現(xiàn)全國耗材管理“一盤棋格局”，對集采、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)產(chǎn)生了積極影響。
與此同時，在全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺支持下，體外診斷試劑產(chǎn)品也將擁有唯一的“身份證”，打通醫(yī)療器械全國范圍內(nèi)、全生命周期以及全流程。